Зитига (Абиратерон)

О препарате

ЗИТИГА (абиратерон) – препарат нового поколения, применяемый при раке предстательной железы. Суть действия препарата состоит в том, что он организует процесс подавления необходимого для биосинтеза андрогенов фермента CYP17. Андрогены – это гормоны, которые отвечают за развитие и поддержание мужских половых признаков. Андрогены также способствуют росту опухоли. В лечении андрогенчувствительного рака предстательной железы используется орхидэктомия, либо агонисты люлиберина, но при данных методах лечения отмечается снижение синтеза гормонов лишь в яичках, тогда как Зитига подавляет биосинтез как в тестикулах, так и в надпочечниках и в самой опухоли, тем самым, ингибируя биосинтез во всех 3-х источниках.
В исследованиях эффективности Зитига приняли участие 1195 пациентов. Терапия и с использованием абиратерона и преднизолона способствовала снижению среди больных риска смертности на 35%, а общая выживаемость возрастала на 3,9 месяца. К тому же, препарат способствовал снижению болевых симптомов у большего, чем в плацебо-группе числа респондентов.

Способ применения

Внутрь. Рекомендуется избегать разжевывания или разламывания таблеток. Рекомендуемая доза – 1 г/сут вместе с преднизоном, либо преднизалоном (в дозе 10 мг/сут). Прием Зитига следует осуществлять за 1 час до или спустя 2 часа после еды. Следует также не менее часа после приема препарата воздерживаться от еды, поскольку прием пищи способствует значительному увеличению всасывания абиратерона. Нельзя сокращать интервалы между приемами. В случае пропуска дозы, её не нужно восполнять.
Если возникли признаки гепатоксичности, применение Зитига следует прекратить. Возобновление терапии возможно при нормализации соответствующих показателей. При этом может потребоваться снижение дозы 500 мг/сут. Если же гепатоксичность развивается и при сниженных дозах, лечение препаратом Зитига в дальнейшем невозможно. Противопоказано применение Зитига в случае развития тяжелых форм гепатоксичности.
Нет необходимости корректировать дозу у больных с легкой степенью печеночной или легкой/умеренной степенью почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимые исследования:
– Перед назначением Зитига, каждые 2 недели на протяжении первых 3-х месяцев лечения, а после – ежемесячно нужно регулярно измерять активность сывороточных трансаминаз и концентрацию билирубина.
– Ежемесячно наблюдать за следующими показателями: артериальное давление, концентрация калия в крови, степень задержки жидкости в организме.
У лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями Зитига следует применять с состороностью. Отсутствуют данные о применении Zytiga у пациентов с ФВЛЖ менее 50% и при сердечной недостаточности III-IV функционального класса. Во время терапии данным препаратом может отмечаться повышенное артериальное давление, гипокалемия, задержка жидкости. Перед назначением препарата необходимо устранить гипокалиемиюи и артериальную гипертензию.
Нет сведений о присутствии в сперме абиратерона или его метаболитов. Несмотря на это при лечении Zytiga необходимо использовать надежные методы контрацепции. Если абиратерон попадет в организм беременной женщины, это может неблагоприятно повлиять на развитие плода. Женщинам детородного возраста, беременным женщинам следует осуществлять работу с препаратом только в перчатках.
Нет сведений о влиянии Зитига на способность к зачатию.
Отмена преднизона или преднизолона может вызвать недостаточность функции коры надпочечников, а также симптомы избытка минералокортикоидов. Если в ходе приема преднизона, либо преднизолона возникают стрессовые ситуации, может потребоваться повышенная доза глюкокортикостероидов.
С осторожностью Зитига используют у больных, которые одновременно получают препараты, метаболизирующиеся через систему CYP2D6, особенно это касается препаратов с узким терапевтическим индексом. Необходимо с осторожностью применять абиратерон в сочетании с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4.
При назначении Zytiga лицам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией следует проявлять осторожность.