Флудара (Флударабин)

Описание:

Флудара – антиметаболит, обладающий противоопухолевым действием. Современный препарат, применяемый для борьбы со злокачественными заболеваниями кроветворных органов. Благодаря комплексному воздействию на ключевые внутриклеточные процессы, этот препарат создает положительную гематологическую динамику у пациентов, страдающих В-ХЛЛ, при устойчивости к лечению алкилирующими соединениями.
В ходе исследований удалось установить, что применение Флудары в качестве 1-й линии терапии В-ХЛЛ позволяет достичь более высокого гематологического ответа (61,7% против 37,6 %), чем при использовании алкилирующих соединений. Во время испытаний было отмечено также, что при использовании Флудары увеличивается частота полной ремиссии (14,9 % против 3,4 %), а также повышается средняя продолжительность ответа на лечение (19 месяцев против 12,2)

Способ применения, дозировка

Существует два способа применения Флудары – внутривенное введение и пероральный прием.
В первом случае рекомендуемая доза – 25 мг/м2 поверхности тела. Препарат вводят ежедневно на протяжении 5-ти дней. Продолжительность цикла – 28 дней.
Введение препарата может осуществляться как в виде инъекции, так и в виде 30-минутной инфузии.
При пероральном приеме рекомендуемая доза Флудары составляет – 40 мг/м2  (по той же схеме).
Флудару можно принимать и натощак и вместе с едой.
Разламывать или разжевывать таблетки не рекомендуется.
Длительность терапии определяется эффектом и переносимостью препарата.
При лечении В-клеточного хронического лимфолейкоза Флудара применяется, пока не будет достигнут максимальный ответ (полная или частичная ремиссия, как правило – 6 циклов), после – терапию прекращают.
При лечении неходжкинской лимфомы (низкая степень злокачественности) Флудару рекомендовано использовать, пока не будет достигнут максимальный ответ, затем, в случае необходимости, назначить два цикла консолидации. Как свидетельствуют данные исследований, большая часть пациентов с НХЛ НЗ получило не больше 8-ми циклов терапии. 
У пациентов с КК 30-70 мл/мин следует снизить дозу препарата на 50%. При этом на протяжении терапии необходимо контролировать гематологические показатели.

Особые указания

Лечение Флударой должен проводить врач, который имеет опыт применения цитотоксических средств.
Препарат вводят исключительно внутривенно. Следует избегать внесосудистого введения.
На протяжении терапии рекомендуют наблюдать за показателями периферической крови, чтобы выявить анемию, нейтропению, тромбоцитопению, а также со всей тщательностью наблюдать за концентрацией креатинина в крови, функцией центральной нервной системы для того, чтобы своевременно выявить неврологические расстройства.
Угнетение костного мозга на фоне применения Флудары имеет, как правило, обратимо. Миелосупрессия бывает выраженной, носит кумулятивный характер. У нескольких взрослых пациентов было зафиксировано развитие гипоплазии или аплазии костного мозга, проявляющихся панцитопенией, иногда со смертельным исходом. Клинически значимая панцитопения отмечалась на протяжении как 2-х месяцев, так и 1 года.
Применение Флудары может стать причиной развития серьезных оппортунистических инфекций (которые в некоторых случаях способны привести к смерти). У пациентов из соотвествующей группы риска следует проводить профилактическую терапию.
Во время терапии необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет возникновения симптомов гемолитической анемии (поскольку прием Флудары может спровоцировать возникновение аутоиммунных реакций в т.ч. со смертельным исходом). При развитии гемолиза лечение Флударой рекомендуют прекратить.
Редко у больных на фоне лечения Флударой в сочетании с алкилирующими цитотоксическими средствами, либо радиотерапией отмечалось развитие миелодиспластического синдрома и острого миелоидного лейкоза. Применение только Флудары, при этом, не сопровождалось указанными заболеваниями.
Больным, которым необходимы гемотрансфузии следует исключительно облученную кровь.
Применение Флудары может спровоцировать лизис опухоли уже на первой неделе терапии, поэтому использовать Флудару у пациентов с риском развития данного синдрома следует с осторожностью.
Во время, а также после терапии с применением Флудары недопустима вакцинация живыми вакцинами.
Использование Флудары одновременно с пентостатином (дезоксикоформицином) зачастую приводило к смерти пациента ввиду высокой легочной токсичности. Данная комбинация препаратов в терапии недопустима.