Темодал (Темозоломид)

Описание:

Темодал – противоопухолевое средство, обладающее алкилирующим действием. Применяется для лечения впервые выявленной мультиформной глиобластомы, злокачественной глиомы, распространенной метастазирующей злокачественной меланомы. Может применяться в составе комбинированной терапии, как терапевтическое средство первого ряда, а также как препарат терапии 2-й линии.

Способ применения, дозировка:

Внутрь, натощак. Рекомендовано принимать препарат не менее чем за 1 час до еды.
Назначенную дозу следует принимать, используя минимально возможное число капсул. При этом запрещается осуществлять вскрытие или разламывание (разжевывание) капсул.
При впервые выявленной мультиформной глиобластомы, Темодал назначается в сочетании с лучевой терапией. Рекомендуемая доза препарата при этом – 75мг/м2 поверхности тела. Принимать дозу следует ежедневно. Общий курс составляет 42 дня. Снижать дозу не рекомендуется. Однако терапия может быть прервана при появлении признаков непереносимости препарата. Возобновлять лечение Темодалом можно на протяжении всего 4-хдневного курса, вплоть до 49-ти дней, однако необходимо соблюдать при этом ряд условий:
– Число нейтрофилов должно быть не ниже 1500/мкл, а тромбоцитов — не ниже 100 000/мкл;
– токсичность не выше 1-й степени.
На протяжении всего курса лечения Темодалом необходимо периодически проводить исследование крови с подсчетом числа клеток.
Адъювантную терапию проводят после окончания основного этапа лечения. Она состоит из 6-ти дополнительных циклов.
При прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиоме в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы, а также при метастазирующей злокачественной меланоме пациентам, которые ранее не подвергались химиотерапии Темодал назначают в дозе 200 мг/м2 1 раз в сутки. Препарат принимают в течение 5-ти дней, а затем следует 23-хдневный перерыв. У тех же пациентов, которые ранее проходили курс химиотерапии, начальная доза Темодала – мг/м2. Во втором цикле может последовать повышение дозы до 200 мг/м2, но только при абсолютном числе нейтрофилов не ниже 1500/мкл, а тромбоцитов – не ниже 100 000/мкл.
Необходимо выполнить полный клинический анализ крови на 22-й день терапии, не позднее 2-х суток после этого дня, а в дальнейшем каждую неделю, пока абсолютное число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а тромбоцитов – 100 000/мкл.
Если абсолютное число нейтрофилов и тромбоцитов ниже 1000/мкл 50000/мкл соответственно, в следующем цикле может последовать снижение дозы на одну ступень.
Лечение Темодалом может продолжаться в течение 2-х лет. Терапия может быть отменена при появлении признаков прогрессирования заболевания.

Особые указания:

Перед началом комбинированного лечения, а также перед адъювантной терапией рекомендуется провести профилактическую противорвотную терапию. При возникновении на фоне приема Темодала тошноты или рвоты рекомедовано проведение противорвотной терапии. В тех случаях, когда рвота появилась в течение первых 2-х часов после приема очередной дозы Темодала, повторно принимать препарат в тот же день не следует.
Чтобы предотвратить развитие пневмонии, которую вызывает Pneumocystis carinii, необходимо провести профилактическое лечение против возбудителя Pneumocystis carinii. В особую группу риска входят пациенты, которые принимают Темодал вуже длительное время, а также больные, получающие Темодал вместе с глюкокортикостероидами.
Несмотря на то, что в ходе исследования не удалось выявить значимых фармакокинетических отклонений при использовании Темодала у пациентов с нарушениями функции печени и почек, назначать препарат данной категории больных следует с осторожностью.
Ввиду повышенного риска развития нейтропении и тромбоцитопении у пациентов старше 70-ти лет, Темодал с осторожностью назначается пожилым пациентам.