Тарцева (Эрлотиниб)

Описание:

Тарцева – препарат, препятствующий образованию и росту раковых клеток. Данный процесс обусловлен воздействием эрлотиниба на рецептор фактора роста HER1/EGFR. Тарцева ингибирует деятельность присутствующего в рецепторе фермента тирозинкиназ, способствует блокированию передачи биоинформации в клетке опухоли, задерживая таким образом её функционирование и размножение. Данные исследований позволяют судить о том, что Тарцева продлевает жизнь больным метастатическим раком легких типа NSCLC на 42% (по сравнению с группой-плацебо), а также способствует снижению сопутствующих данному заболеванию симптомов (кашля, затрудненного дыхания, болей). Еще одним преимуществом препарата является то, что он принимается перорально.

Способ применения, дозировка:

Внутрь. Частота приема – 1 раз в сутки за час до, либо через 2 часа после еды.
При немелкоклеточном раке легкого рекомендуемая доза препарата составляет 150 мг/сут.
При раке поджелудочной железы доза составляет – 100 мг. При этом, препарат принимается в течение делительного времени в сочетании с гемцитабином.
Если в ходе применения Тарцевы у пациента отмечается прогрессирование заболевания, а также развивается непереносимая токсичность, то терапию с применением препарата Тарцева следует прекратить. Пересмотр дальнейшей терапии возможен в том случае, если во время лечения Тарцевой рака поджелудочной железы у больного в течение 4-8-ми недель не появляется сыпь.
Снижение дозы возможно в том случае, если вместе с Тарцевой пациент принимает субстраты или модуляторы изофермента CYP3А4.
С осторожностью Тарцева применяется у больных с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени. При этом прием препарата может осуществляться в сниженных дозах. Больным с тяжелой степенью нарушения функции печени препарат противопоказан. Нет данных о применении Тарцевы у больных с активностью АЛТ и АСТ более чем в 5 раз выше ВГН.
Тарцева не назначается пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности. Нет необходимости корректировать дозу у больных с легкой и умеренной степенью нарушений функции почек.
Максимально переносимая доза у курящих больных, страдающих немелкоклеточным раком легкого – 300 мг. Курение способствует снижению экспозиции активного вещества препарата на 50-60%.

Особые указания:

Перед назначение Тарцевы у больных немелкоклеточным раком легкого, которые ранее не получали химиотерапию, необходимо провести обследование на предмет присутствия мутации L858R в 21 экзоне или делеции в 19 экзоне гена EGFR.
В ряде случаев прием Тарцевы сопровождался развитием у пациентов с солидными злокачественными опухолями ИЗЛ-подобных симптомов (в том числе с летальным исходом). Процент данных случаев невелик – 0.6%. Возникновение подобного нежелательного эффекта как правило было обусловлено отягчающими факторами: сопутствующей или ранее проводимой химиотерапией, лучевой терапией, паренхиматозным заболеванием легких, метастатическим поражением легких или инфекцией. В случае развития новых, а также развитии необъяснимых легочных симптомов (одышки, кашля, лихорадки) терапию с применением Тарцевы следует приостановить. При подтверждении диагноза ИЗЛ дальнейший прием Тарцевы невозможен.
Прием Тарцевы может сопровождаться диареей умеренной или тяжелой степени. В этом случае необходимо назначить лоперамид, возможно снижение дозы. Если диарея протекает в тяжелой и/или устойчивой форме, возникает тошнота, рвота, анорексия, лечение Тарцевой должно быть прекращено, необходимо провести регидратацию. В некоторых случаях отмечалось развитие гипокалиемии и почечной недостаточности (в том числе с летальным исходом).
У больных с высоким риском дегидратации необходимо осуществлять контроль электролитов крови, в том числе калий, а также функцию почек.
В некоторых случаях терапия с применение Тарцевы приводило к возникновению печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом). Необходимо во время всего курса лечения вести наблюдение за функцией печени, особенно актуально данное указание для пациентов, имеющих сопутствующие заболевания печени или для больных, которые получают гипотоксичные препараты. В случае развития тяжелого поражения печени дальнейший прием Тарцевы невозможен.
При приеме Тарцевы повышается риск перфорации ЖКТ. Во время исследований были зафиксированы несколько случаев перфорации ЖКТ, иногда приводившим к смерти пациента. К группе повышенного риска можно отнести тех, кто получает одновременно антиангиогенные препараты, ГКС, НПВП или проходит курс химиотерапии на основе таксанов, а также больные с пептической язвой или дивертикулярной болезнью. При перфорации ЖКТ дальнейший прием Тарцевы невозможен.
При развитии тяжелых буллезных, эксфолиативных поражений кожи, терапия с применением Тарцевы необходимо приостановить или прекратить.
Лечение Тарцевой приостанавливают или прекращаютв случае возникновения острых офтальмологических симптомов: болей в глазу, ухудшения хронических офтальмологических заболеваний.