Дакоген (Децитабин)

О препарате

ДАКОГЕН (децитабин) – антиметаболит, обладающий противоопухолевым действием. Используется в лечении миелодиспластического синдрома всех типов (в том числе первичного и вторичного) у пациентов, которые ранее получили или не получали соответствующего лечения. В ходе исследований клинический эффект при использовании Дакогена наблюдался у пациентов всех групп риска по классификации IPSS. В группе пациентов с промежуточным-2 и высоким риском был отмечен наиболее высокий эффект от терапии с применением Дакогена (в группе “промежуточный-2” у 21% был зафиксирован клинический эффект, у 8-ми из 38 пациентов).

Способ применения, дозировка

Внутривенно путем инфузии. Нет необходимости в применении центрального венозного катетера.
Рекомендуемая доза – 15 мг/м2. Препарат вводят в течение 3- часов через каждые 8 часов на протяжении 3-х дней (общее количество доз в цикле – 9). В случае, если очередная доза пропущена, лечение необходимо возобновить как можно быстрее.
Цикл повторяется примерно каждые 6 недель (частота циклов зависит от клинического эффекта и токсичности).
Максимальная общая суточная доза – 45 мг/м2, суммарная за цикл – 135 мг/м2.
Сразу после приготовления препарат должен быть разбавлен 0.9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы или раствором Рингера с лактатом.
Назначение противорвотных средств как правило не рекомендуется, но может проводиться в случае необходимости.
Рекомендованное число курсов лечения – 4. Но чтобы достигнуть полного или частичного эффекта от терапии, может понадобиться более продолжительное лечение.
После того, как полный эффект достигнут, необходимо провести еще минимум 2 цикла терапии.
Если после проведения 4-х циклов терапии не будет отмечено возращение к исходному уровню гематологических показателей, а также, если отмечается прогрессирование заболевания, у пациента устанавливают отсутствие клинического ответа. В этом случае необходимо рассмотреть варианты назначения альтернативной терапии.

В тех случаях, когда гематологические показатели во время применения Дакогена восстанавливаются на протяжении более 6-ти недель, начало следующего цикла откладывается на срок до 2-х недель, при этом доза препарата должна снижаться.
В случае развития миелосупрессии, либо ее осложнений лечение Дакогеном может быть остановлено, либо необходимо рассмотерть возможность снижения дозы. Возобновить терапию можно только после того, как неконтролируемая и активная инфекция будет устранена.
Терапия с применением Дакогена может быть приостановлена в случае, когда креатинин в крови выше 2 мг/дл, а уровень АЛТ и общего билирубина в 2 раза превышает ВГН. Возобновление терапии возможно, когда указанные показатели нормализуются, либо вернутся на исходный уровень.

Особые указания

Введение Дакогена должно осуществляться только под наблюдением врача, который имеет опыт лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом.
На фоне лечения Дакогеном у пациентов с МДС может усиливаться миелосупрессия. Данный нежелательный эффект обратим. В этом случае терапия может быть приостановлена, а в дальнейшем применяется сниженная доза.
Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени, концентрацию креатинина в крови.
Перед началом каждого цикла и в зависимости от показаний необходимо проведение полного анализа клеточного состава крови (в т.ч. определение количества тромбоцитов).
Дакоген может способствовать развитию бесплодия у мужчин.