Халавен (Эрибулин)

Описание

ХАЛАВЕН (эрибулин) – противоопухолевое средство, ингибитор динамики микротрубочек нетаксанового ряда. Активное вещество препарата препятствует росту раковых клеток. Используется в лечении рака груди вне зависимости от его клеточного состава, если предыдущая терапия оказалась неэффективной. Перед назначением Халавена проводятся 2 курса химиотерапии с применением таксанов и атрациклинов. Исключение составляют те случаи, когда использование указанных препаратов невозможно из-за противопоказаний. Халавен используется в качестве монотерапии. Результаты исследований показали, что эффективность Халовена в лечении рака груди на 20% выше в сравнении с другими цитостатическими средствами.

Способ применения, дозировка

Внутривенно в течение 2-5 мин. Рекомендуемая доза – 1,4 мг/м2 поверхности тела. Общая продолжительность цикла составляет 21 день, введение препарата осуществляется в 1-й и 8-й дни каждого цикла.
При абсолютном числе нейтрофилов менее 1·109/л, количестве тромбоцитов менее 75·109/л,а также при негематологической токсичности (3-4 степень) введение очередной дозы может быть отсрочено.
Отложить введение Халовена на 8-й день цикла следует если:
– на 15-й день токсические проявления все ещё отмечаются, не снизилась их выраженность (менее 2-й степени);
– если токсические проявления не отмечаются на 15-й день, либо их выраженность снизилась до 2-й степени, применять Халавен следует в сниженной дозе, при этом следующий цикл может быть начат не раньше чем через 2 недели.
В течениетерапии может производиться коррекция дозы у пациентов. Причиной модификации дозы могут стать нейтропения, тромбоцитопения, а также негематологические нежелательный реакции (3-я или 4-я степень).
После того, как доза была снижена ввиду токсичности, в дальнейших циклах терапии прибегать к её обратному повышению не следует.
При использовании Халавена у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени рекомендуется назначать дозу в 1,1 мг/м2 и 0,7 мг/м2 поверхности тела соответственно.
Сведения о применении Халавена у пациентов тяжелыми формами печеночной недостаточности отсутствуют.
Рекомендуемая доза препарата у пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности составляет 1,1 мг/м2.
Нет сведений о применении Халавена у лиц с тяжелыми формами почечной недостаточности.
Отсутствуют сведения о применении Халавена у детей и подростков младше 18-ти лет.

Особые указания

Лечение с использованием препарата Халавен должен проводить врач, который имеет опыт применения цитотоксических лекарственных средств.
При возникновении у пациента тошноты и рвоты рекомендуется назначить противорвотные препараты.
Анализ крови перед очередным введением Халавена следует проводить у каждого больного. Терапию можно начать только в случае, когда АЧН выше 1,5·109/л, а число тромбоцитов выше 100·109/л.
В 5% случаев применение Халавена сопровождалось развитием фебрильной нейтропении. При возникновении указанного заболевания, а также в тех случаях, когда диагностируется тяжелая нейтропения или тромбоцитопения, необходимо провести коррекцию лечения.
Если у пациента на фоне терапии с применением Халавена отмечается развитие тяжелой нейтропении, лечащим врачом может быть назначен Г-КСФ, либо его аналог.
Следует постоянно наблюдать за возможными признаками моторной или сенсорной нейропатии у больных.
Клиническая практика показала, что у пациентов с имевшейся до начала лечения Халавеном нейропатией отсутствует большой риск развития новых, либо усугубления уже имеющихся симптомов этого заболевания в сравнении с теми пациентами, которые до начала терапии не страдали периферической нейропатией.
Во время терапии с применением Халавена женщинам детородного возраста следует предохранятся от беременности (в том числе в тех случаях, когда препарат Халавен используется партнером). Необходимо применять надежные методы контрацепции как во время курса лечения данным препаратом так и на протяжении 3-х месяцев после его окончания.
Препарат может обладать тестикулярной токсичностью. Возможно развитие необратимого бесплодия.
У пациентов с сердечной недостаточностью и брадиаритмиями, а аткже в случае приема лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, рекомендуется регулярное проведение ЭКГ.
Не рекомендуется использовать Халавен у лиц с синдромом врожденного удлинения интервала QT.